Upozorenja o zdravlju cigareta
Zakon o prevenciji pušenja i kontroli duhana u porodici (TCA) dao je FDA-i važna nova ovlaštenja za reguliranje proizvodnje, marketinga i distribucije duhanskih proizvoda. TCA je također izmijenio Član 4. Federalnog zakona o označavanju i oglašavanju cigareta (FCLAA), nalažući FDA-i da izda propise kojima se zahtijeva da nove tekstualne izjave upozorenja prate grafike u boji koje prikazuju negativne zdravstvene posljedice pušenja. TCA mijenja FCLAA kako bi se od svakogpaket cigaretai oglas koji će sadržavati jedno od novih obaveznih upozorenja.
U martu 2020. godine, FDA je finalizirala „Obavezna upozorenja zaPaketići cigareta„i reklame“, kojim se uspostavlja 11 novih zdravstvenih upozorenja o cigaretama, koja se sastoje od tekstualnih upozorenja popraćenih grafikom u boji, u obliku usklađenih fotorealističnih slika, koje prikazuju negativne zdravstvene posljedice pušenja cigareta. Ova nova obavezna upozorenja prikazuju neke od manje poznatih, ali ozbiljnih zdravstvenih rizika pušenja.
FDA je također objavila „Obavezna upozorenja zaPaketići cigaretai Oglasi – Vodič za usklađenost malih preduzeća“ kako bi se pomoglo malim preduzećima da razumiju i pridržavaju se konačnog pravila.
Trenutni status konačnog pravila
Dana 7. decembra 2022. godine, Okružni sud SAD-a za Istočni okrug Teksasa izdao je nalog u predmetu RJ Reynolds Tobacco Co. i dr. protiv Američke uprave za hranu i lijekove i dr., br. 6:20-cv-00176, kojim se ukidaju „Obavezna upozorenja zaPaketići cigaretai oglase” konačna presuda. Dana 21. marta 2024. godine, Apelacioni sud SAD-a za Peti okrug izdao je mišljenje kojim je poništio odluku Okružnog suda i zaključio da je pravilo FDA u skladu s Prvim amandmanom. Mišljenjem je predmet vraćen Okružnom sudu na razmatranje preostalih tužbenih zahtjeva tužitelja. Tužitelji su podnijeli zahtjev za privremenu mjeru u vezi s vraćenim tužbama. Dana 14. januara 2025. godine, Okružni sud je donio preliminarnu zabranu i odgodio stupanje na snagu pravila do donošenja konačne presude u sporu.
Smjernice za industriju
Dana 12. septembra 2024. godine, FDA je izdala smjernice za industriju koje opisuju politiku agencije za provođenje konačnog pravila. Međutim, nedavno je Okružni sud zabranio FDA-i provođenje pravila i odgodio datum stupanja na snagu pravila do donošenja konačne presude u sporu.
Obavezna upozorenja zaPaketići cigaretai Oglasi
Veličina i lokacija – Potrebno upozorenje mora obuhvatati najmanje gornjih 50 posto prednje i zadnje strane pakovanja cigareta (tj. dvije najveće strane ili površine pakovanja).
Za kutije cigareta, potrebna upozorenja moraju se nalaziti na lijevoj strani prednje i zadnje ploče kutije i moraju činiti najmanje 50 posto lijeve strane tih ploča. Potrebno upozorenje mora se nalaziti direktno na pakovanju i mora biti jasno vidljivo ispod celofana ili druge prozirne ambalaže.
Orijentacija – Potrebno upozorenje mora biti postavljeno tako da tekst potrebnog upozorenja i ostale informacije na tom dijelu pakovanja imaju istu orijentaciju.
Na primjer, ako je prednja pločapaket cigaretasadrži informacije, kao što je naziv robne marke cigarete, u orijentaciji slijeva nadesno, potrebno upozorenje, uključujući tekstualnu izjavu upozorenja, također se mora pojaviti u orijentaciji slijeva nadesno.
Nasumično i ravnomjerno prikazivanje i distribucija – Svih 11 obaveznih upozorenja za pakovanja moraju biti nasumično prikazana u svakom periodu od 12 mjeseci, u što jednakijem broju puta na svakoj marki proizvoda i moraju biti nasumično distribuirana u svim područjima Sjedinjenih Država u kojima se proizvod prodaje, u skladu s planom za cigarete odobrenim od strane FDA.
Neuklonjiva ili trajna upozorenja – Obavezna upozorenja moraju biti neizbrisivo odštampana ili trajno pričvršćena napaket cigareta.
Na primjer, ova obavezna upozorenja ne smiju biti odštampana ili postavljena na etiketu pričvršćenu na prozirni vanjski omot koji će vjerovatno biti uklonjen radi pristupa proizvodu unutar pakovanja.
Reklame za cigarete (Paketići cigareta）
Veličina i lokacija – Za štampane oglase i druge oglase sa vizuelnom komponentom (uključujući, na primjer, oglase na znakovima, maloprodajnim izlozima, internet stranicama, stranicama društvenih medija, digitalnim platformama, mobilnim aplikacijama i e-mail prepisci), potrebno upozorenje mora se pojaviti direktno na oglasu. Pored toga, obavezna upozorenja moraju činiti najmanje 20 posto površine oglasa u uočljivom i istaknutom formatu i na vrhu svakog oglasa unutar uokvirenog područja, ako postoji.
Rotacija – 11 obaveznih upozorenja mora se rotirati kvartalno, naizmjeničnim redoslijedom, u oglasima za svaku marku cigareta, u skladu s planom za cigarete odobrenim od strane FDA.
Neuklonjiva ili trajna upozorenja – Obavezna upozorenja moraju biti neizbrisivo odštampana ili trajno pričvršćena na reklamu za cigarete.
Planovi za cigarete za obavezna upozorenja
Član 4. FCLAA, kako je izmijenjen TCA-om, i konačno pravilo zahtijevaju od proizvođača, distributera i trgovaca cigaretama da podnesu plan za nasumično i ravnomjerno prikazivanje i distribuciju obaveznih upozorenja na pakovanjima cigareta i kvartalnu rotaciju obaveznih upozorenja u oglasima za cigarete, te da dobiju odobrenje FDA za svoje planove prije nego što proizvodi koji moraju nositi takva upozorenja dođu na tržište.
FDA je izdala „Podnošenje planova zaPaketići cigaretai reklame za cigarete (revidirano)” smjernice za pomoć onima koji podnose planove za cigaretepaketi cigaretai reklame.
Zahtjev za podnošenje planova za cigaretepaketi cigaretai reklame, te specifični zahtjevi koji se odnose na nasumično i ravnomjerno prikazivanje i distribuciju obaveznih upozorenja na pakovanju cigareta i kvartalnu rotaciju obaveznih upozorenja u oglašavanju cigareta, nalaze se u članu 4(c) FCLAA i 21 CFR 1141.10.
Vrijeme objave: 27. februar 2025.